Достоинства и недостатки прививки Превенар

Ежегодно значительное количество детей во всем мире болеют такими опасными заболеваниями, как пневмония, отит, тонзиллит, бронхит, сепсис и другие. В большинстве случаев данные болезни спровоцированы пневмококками.

Фармацевты предлагают огромное количество препаратов для лечения болезней, вызванных этими микроорганизмами, но бывают случаи, когда лечение затягивается и требует больших усилий ребенка. Ситуация усугубляется тем, что сейчас распространено массовое употребление антибактериальных препаратов, даже там, где в этом нет никакой необходимости.

Из-за этого бактериальная среда уже адаптировалась к антибиотикам, в результате чего даже самые сильные препараты оказываются неэффективными. Поэтому оптимальным предупреждением данной проблемы является своевременная вакцинация. Итак, что за прививка «Превенар» и для чего она нужна?

  • Кому делают прививку?
  • Обязательно ли проведение?
  • Ограничения и побочные реакции

В каких случаях необходимо делать прививку?

Пневмония является одним из самых серьезных заболеваний дыхательных путей, которое поражает как взрослых, так и детей. Чаще всего она вызвана именно пневмококками. Проблема в том, что для маленьких детей иногда болезнь заканчивается не самым лучшим образом. Поэтому прививки против пневмококков имеют огромное значение в профилактике такого опасного заболевания.

Наиболее популярным препаратом, который способен защитить от пневмококков, является вакцина Превенар. Это единственный препарат против пневмонии, который предназначен, прежде всего, для детей от 2 месяцев до 5 лет.

Вакцина воздействует на организм так, чтобы вырабатывался иммунитет от пневмококков, благодаря чему клетки запоминают бактерию и быстрее реагируют на нее при встрече. Использование препарата способствует выработке организмом антител к основным серотипам Превенара у детей сразу после первого курса вакцинации.

Существует две разновидности прививок – Превенар 7 и Превенар 13.

Разница между ними состоит в том количестве штаммов, которые содержатся в препарате. Сейчас наблюдается тенденция на окончательный переход только на Превенар 13. Целесообразность этого решения изучена не до конца.

Кому делают прививку?

Прививка Превенар не может быть назначенной любому желающему. Согласно инструкциям, Превенар вводиться только детям следующих категорий:

  • возрастной категории от 2 месяцев до 5 лет, если они часто болеют,
  • преждевременно родившиеся,
  • аллергики,
  • носители ВИЧ,
  • имеющим хронические заболевания дыхательной системы, печени, сердца,
  • с диабетом.

Обычно, взрослым и детям после 5 лет прививку не назначают, так как у этих категорий населения не выработается желательная иммунная реакция. Клинические испытания по поводу применения прививки будущими и кормящими мамами не проводились, соответственно, они тоже не могут быть отнесены к тем, кому необходимо пройти вакцинацию.

Но все же иногда проведение прививок для взрослых необходимо. Это касается следующих групп населения:

  • люди старше 65 лет, так как у них есть риск заболеть стрептококковой пневмонией с осложнениями, ввиду того, что их иммунитет ослаблен и не может быстро реагировать на инфекции,
  • люди, страдающие сахарным диабетом, хроническими болезнями легких, сердца, циррозом печени, неврологическими заболеваниями,
  • все у кого наблюдаются иммунодефицитные состояния разной этиологии.

Все вышеперечисленные категории населения входят в группу риска заражения пневмококками с тяжелыми осложнениями.

Обязательно ли проведение?

Необходима ли прививка Превенар для указанных выше категорий населения? Стоит помнить, что эта прививка является надежным способом защиты, который помогает ослабленному организму бороться с инфекцией. Привитие Превенаром рекомендовано, но не обязательно.

Еще не так давно календарь профилактических прививок России не содержал информации о Превенаре. Ситуация изменилась в 2014 году, в январе, когда препарат от пневмококковой инфекции был внесен в этот список.

Ее реализация происходит платно. На бесплатной основе проводятся прививки аналогичным препаратом «Пневмо 23», который был произведен во Франции.

Согласно инструкции вакцины, существует несколько графиков для введения Превенара. От чего они зависят? Имеют значение следующие факторы:

  1. Возрастная категория человека.
  2. Необходимость проведения прививки.
  3. Показания про проведения вакцинации.

Подготовка и проведение вакцинации

Первым шагом к подготовке можно считать получение информации о действии и составе препарата. Вакцина Превенар производится в Соединенных Штатах Америки. В состав вакцины входят:

  • белок,
  • пневмококковые структуры,
  • алюминия фосфат,
  • полисахариды серотипов и др

Правильная подготовка к проведению манипуляции позволит избежать негативных последствий и усилить стойкость иммунитета. Перед проведением надо посетить некоторых врачей и сдать анализы.

Первым, кого надо в обязательном порядке навестить, это педиатр. Он должен знать обо всех сомнениях родителей и изменениях в состоянии здоровья ребенка. Дополнительно посещается невропатолог, ортопед или хирург. При наличии склонности к аллергическим заболеваниям, доктор назначает применение антигистаминных препаратов до и после процедуры.

Перед вакцинацией рекомендуется провести следующие анализы:

  • общий анализ крови, который укажет на наличие в организме воспалительных процессов, аллергии, нарушенного обмена веществ,
  • анализ на наличие антител. В случае присутствия антител прививка не делается,
  • иммунограмма. Она предоставит полную информацию об иммунитете ребенка.

Перед проведением прививки рекомендуется не посещать общественные места. Прогулки не запрещаются, но необходимо следить, чтобы ребенок не перегревался и не переохлаждался. За две недели до проведения манипуляции, если речь идет о грудничке, не рекомендуется начинать прикорм или вводить новый продукт в рацион, так как это может спровоцировать аллергическую реакцию.

Важно! Необходимо следить за состоянием здоровья ребенка. Если у него есть признаки начинающегося заболевания, прививку необходимо отложить.

Симптомами, указывающими на наличие болезни, являются:

  • тревожный сон,
  • отсутствие аппетита,
  • беспричинные капризы (у ребенка) и упадок настроения у взрослого,
  • расстройство пищеварения.

За пару дней до проведения прививки показано снижение нагрузки на пищеварительную систему. Взрослым людям и деткам старше одного года рекомендовано уменьшение объема и калорийности блюд. Также нельзя есть за час до прививки. Необходимо измерить температуру у малыша и следить за тем, чтобы он не перегрелся.

Перед прививкой с ребенком необходимо спокойно поговорить о процедуре, рассказать для чего она нужна. Категорически запрещается пугать ребенка уколами. В поликлинику желательно взять любимые игрушки или книги малыша.

  • ребенку в возрасте от двух до шести месяцев делают три дозы Превенара через месяц. В год проводится ревакцинация,
  • после семи месяцев вводиться две дозы через месяца-два. Ревакцинацию нужно сделать, когда малыш будет старше одного года,
  • от года до двух вводятся две дозы через два месяца двух доз, интервал между которыми не должен быть меньше двух месяцев. Повторно проводить не надо,
  • малышам от двух до пяти лет осуществляют одноразовый ввод Превенара.

После прививки необходимо правильно ухаживать за местом инъекции. Мочить ранку можно, а вот обрабатывать йодом, зеленкой, перекисью и другими антисептическими препаратами категорически запрещено. Также нельзя накладывать пластырь и компресс.

Многих родителей волнует вопрос, а можно ли гулять после прививки Превенар, сделанной в этот день? Да, разрешается и даже показано гулять, если позволяет погода. Однако следует ограничить пребывание ребенка в особо людных местах.

Ограничения и побочные реакции

Необходимо учитывать, что Превенар является рецептурной вакциной, поэтому делать или нет, прививку решает только доктор. Такое назначение может быть сделано только врачом-педиатром.

Применение Превенара противопоказано в таких случаях:

  • возраст ребенка до 2 месяцев или старше 5 лет,
  • выраженная чувствительность при предыдущем введении вакцины,
  • острые стадии инфекционных заболеваний.

Если после встряхивания вакцины остается осадок в виде хлопьев такую вакцину нельзя использовать.

Дети в основном спокойно реагируют на прививку, хотя негативные последствия все-таки встречаются.

Побочная реакция в месте введения может проявляться в виде:

  • покраснений,
  • отека,
  • боли,
  • зуда,
  • дерматита,
  • крапивницы,
  • раздражительности, плаксивости,
  • сонливости или бессонницы.

Среди негативных реакций возможна лихорадка до 38 градусов, причем температура после прививки Превенар сохраняется в течение двух дней и более. Со стороны ЖКТ возможны:

  • рвота,
  • тошнота,
  • нарушения стула,
  • отсутствие аппетита.

Сделанный укол также может вызвать слабость, головную боль. Среди более опасных осложнений возможно развитие:

  • анафилактического шока,
  • отека Квинке,
  • бронхоспазма,
  • диспноэ,
  • судорог.

Превенар может быть введенным одновременно с другими вакцинами.

Обязательным условием проведения прививки является наблюдения за состоянием здоровья ребенка в течение получаса. Это необходимо во избежание нежелательных реакций организма. Если побочные явления не проходят в течение суток, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.

Предупреждая опасения родителей, стоит сказать, что, несмотря на наличие значительного количества побочных эффектов, прививка Превенар является эффективным средством предупреждения многих заболеваний бактериальной природы, а также их серьезных осложнений.

Источник:
http://prof-medstail.ru/bolezni-legkih/dostoinstva-i-nedostatki-privivki-prevenar

Превенар 13® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная инактивированная, жидкая)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Превенар 13® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная инактивированная, жидкая)

Международное непатентованное (группировочное) название:

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения 0.5мл/доза

Вакцина Превенар 13® представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

Состав

Один шприц (0.5 мл) содержит

активные вещества: пневмококковые конъюгаты (полисахарид + CRM197)

полисахарид серотипа 1

полисахарид серотипа 3

полисахарид серотипа 4

полисахарид серотипа 5

полисахарид серотипа 6А

полисахарид серотипа 6В

полисахарид серотипа 7F

полисахарид серотипа 9V

полисахарид серотипа 14

олигосахарид серотипа 18C

полисахарид серотипа 19A

полисахарид серотипа 19F

полисахарид серотипа 23F

вспомогательные вещества: алюминия фосфат (эквивалентно Al+3), натрия хлорид, кислота янтарная, полисорбат 80, вода для инъекций.

Описание

Гомогенная суспензия белого цвета. Допускается наличие белого мутного осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Противобактериальные вакцины. Противопневмококковые вакцины. Пневмококковый очищенный полисахаридный антиген конъюгированный.

Код АТХ J07AL02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика (иммунологические свойства)

Вакцина Превенар 13® содержит пневмококковые капсульные полисахариды: 7 серотипов, общих с пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакциной (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), и 6 дополнительных серотипов (1, 3, 5, 6A, 7F, 19A), индивидуально конъюгированные с белком-носителем CRM197.

Введение вакцины Превенар 13® вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар 13® и Превенар® по совокупности трёх независимых критериев: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG≤0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG СГК), опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≤1:8) и среднегеометрические титры серотип-специфических бактерицидных антител при анализе опсоно-фагоцитирующей активности (СГТ ОФА).

Для оценки эффективности новых пневмококковых конъюгированных вакцин в отношении инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ) у детей ВОЗ рекомендует использовать в качестве эталонной концентрацию полисахаридных капсульных серотип-специфических антител в сыворотке, равную 0.35 мкг/мл, измеренную через один месяц после первичной серии вакцинации. Данная рекомендация основана на выявленной взаимосвязи между иммуногенностью и эффективностью пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины и экспериментальной 9-валентной конъюгированной полисахаридной вакцины CRM197. Указанная эталонная концентрация применима только в масштабах популяции, ее нельзя использовать для прогнозирования уровня защищенности от ИПИ в индивидуальных случаях.

В клинических исследованиях Превенар 13® вызывал иммунный ответ против всех тринадцати серотипов, входящих в состав вакцины. Иммунный ответ на серотип 3 после бустерной дозы не превышал уровни, наблюдаемые после серии первичной вакцинации; клиническая значимость этого наблюдения в отношении индукции иммунной памяти к серотипу 3 неизвестна.

Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфические СГТ ОФА.

Введение Превенар 13® вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар®.

Несмотря на то, что идентифицировано более 90 различных серотипов S.pneumoniae, заболевания у людей вызываются относительно небольшой группой серотипов. По результатам оценки наблюдения за серотипами в Европе, проведенной до внедрения Превенара®, Превенар 13® в разных странах охватывает 73–100 % серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые инфекции (ИПИ) у детей в возрасте младше 5 лет и как минимум 50–76 % ИПИ у взрослых. Бактериемическая пневмония (приблизительно 80 % всех случаев ИПИ у взрослых), бактериемия без очага инфекции и менингит являются наиболее частыми проявлениями ИПИ у взрослых. Согласно оценкам, Превенар 13® охватывает более 90 % серотипов, вызывающих антибиотикорезистентную ИПИ.

Острый средний отит (ОСО) является распространенным детским заболеванием с различной этиологией. Бактерии могут обуславливать 60–70 % клинических эпизодов ОСО. S. pneumoniae является одной из наиболее распространенных причин бактериального ОСО по всему миру.

Пневмония является наиболее частым клиническим проявлением пневмококковой инфекции у взрослых. Частота внебольничной пневмонии (ВБП) и ИПИ повышается у пациентов, начиная с возраста 50 лет, и является наибольшей у лиц в возрасте ≥ 65 лет. S. pneumoniae является наиболее частой причиной ВБП и, согласно расчетам, обуславливает приблизительно 30 % всех требующих госпитализации случаев ВБП среди взрослого населения развитых стран.

Риск ВБП и ИПИ также повышается при наличии хронических фоновых заболеваний, в частности анатомической или функциональной асплении, сахарного диабета, бронхиальной астмы, хронической сердечно-сосудистой патологии, заболеваний легких, почек или печени, а наиболее высок он у пациентов с иммунодепрессией, например, при злокачественных гематологических заболеваниях или ВИЧ-инфекции.

Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгированной вакцины Превенар®, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар 13® (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.

Согласно мета-анализу результатов лечения пациентов с серотип-специфичной пневмонией, серотипы 3, 6A, 6B, 9N и 19F статистически связаны с повышенным уровнем смертности по сравнению с серотипом 14, использованным как эталон. Для серотипов 19A и 23F выявлена тенденция к повышенной смертности, но она не достигает статистической значимости. Несмотря на определенные отличия в уровнях заболеваемости и смертности, данные наблюдения оказались достаточно точной характеристикой серотипов и не зависели от резистентности к антибиотикам.

Резистентность серотипов S.pneumoniae осложняет подбор эффективного антибиотика для лечения. Несмотря на значительную географическую вариабельность распределения серотипов и наличия резистентности к антибиотикам, серотипы 6A, 6B, 9V, 14, 15A, 19F, 19A и 23F наиболее склонны проявлять резистентность к пенициллину и макролидам.

Эффективность Превенар 13®

Инвазивная пневмококковая инфекция (ИПИ)

Через четыре года после внедрения препарата Превенар® с применением двух доз при первичной вакцинации и ревакцинацией на втором году жизни и при охвате вакцинацией 94 % в Англии и Уэльсе сообщалось о снижении на 98 % (95 % ДИ: 95; 99) частоты заболевания, вызванного 7 серотипами вакцины. Впоследствии через четыре года после перехода на Превенар 13® дополнительное снижение частоты возникновения ИПИ в связи с 6 дополнительными серотипами в составе Превенара 13® колебалось от 76 % у детей в возрасте младше 2 лет до 91 % у детей в возрасте 5–14 лет. Не наблюдалось случаев ИПИ, вызванных серотипом 5.

Читать еще:  У ребенка третий - пятый день температура 39 причины и что делать

Снижение частоты возникновения ИПИ, вызванных конкретным серотипом, для каждого из дополнительных серотипов в Превенар 13® по возрастным группам приводится в таблице 1; оно колебалось от 68 % (серотип 3) до 100 % (серотип 6А) у детей в возрасте младше 5 лет. Значимое снижение частоты возникновения также наблюдалось в более старших возрастных группах, не получавших вакцинацию Превенар 13® (популяционный эффект).

Таблица 1. Количество серотип-специфичных случаев и снижение частоты возникновения ИПИ в 2013/2014 г. по сравнению с периодом с 2008/2009 г. по 2009/2010 г. (2008/2010 г.) в Англии и Уэльсе с распределением по возрасту

Источник:
http://drugs.medelement.com/drug/%D0%BF%D1%80%D0%B5%D0%B2%D0%B5%D0%BD%D0%B0%D1%80-13-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/391098191477650941?instruction_lang=RU

Прививка Превенар 13 – для чего ее делают, какая схема вакцинации детей предусмотрена инструкцией по применению?

На сегодняшний день вакцинация населения является одним самых мощных способов профилактики множества опасных заболеваний. Кроме обязательных (плановых прививок) иногда применяют дополнительные, как правило, в случае эпидемических показаний. До недавнего времени к ним относилась и вакцинация против пневмококковой инфекции. С 2015 года она внесена в национальный календарь прививок, однако ее применение носит рекомендательный характер. Сегодня наиболее популярна вакцина Превенар, которая считается максимально эффективной.

Состав и форма выпуска вакцины

В состав вакцины входит ряд пневмококковых конъюгатов, а точнее, 13. Так называются искусственные молекулы, объединяющие в себе две частицы с разными свойствами, то есть вакцина “не живая”. В одной дозе препарата (0.5 мл) содержатся гибридные молекулы – полисахариды серотипов 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 14, 19, 23, олигосахарид серотипа 18 и белок-носитель.

Также в состав вакцины Превенар входят вспомогательные вещества:

  • алюминиевая соль фосфорной кислоты;
  • хлористый натрий;
  • кислота янтарная;
  • полисорбат;
  • вода.

От чего защищает Превенар?

Многие родители не видят смысла вакцинировать ребенка “против пневмонии”. Однако это не единственное показание препарата. От чего еще защищает Превенар? Эта вакцина активизирует иммунитет против пневмококковой (Streptococcus pneumoniae) инфекции.

Пневмококки – бактерии рода стрептококков, которые вызывают массу опасных заболеваний. Среди них:

  • пневмония – воспаление легочной ткани с поражением альвеол;
  • острый отит среднего уха;
  • менингит гнойного характера;
  • эндокардит (поражение внутренней оболочки сердца);
  • плеврит (воспаление плевры – поверхностного слоя легких);
  • артрит.

У детей пневмококковая инфекция обычно является осложнением какого-либо заболевания. Иногда пневмококковая пневмония диагностируется тогда, когда ребенок перенес ОРВИ или грипп. Эти бактерии часто являются причиной обострения хронического бронхита. Также отоларингологи отмечают возникновение отита среднего уха, вызванного Streptococcus pneumoniae на фоне ринита.

Кому показана вакцинация?

Вакцинация показана нескольким группам населения. Рассмотрим, в каких случаях назначают прививку Превенар малышам:

  • всем детям в возрасте от 2 месяцев;
  • недоношенным младенцам;
  • часто болеющим детям;
  • малышам с хроническими заболеваниями – сахарным диабетом, астмой, нарушениями работы сердечно-сосудистой системы, ВИЧ-инфицированным.

Взрослых людей обычно не вакцинируют. Связано это с тем, что у них есть иммунитет, который угнетает пневмококки, как только они попали в организм. Однако и среди взрослого населения выделяют несколько групп риска, которым показана вакцинация:

  • Лица пожилого возраста. В развитых странах людям, достигших 65 лет, такую прививку ставят в обязательном порядке.
  • Пациенты с обширным поражением печени (циррозом), эндокринными заболеваниями (сахарным диабетом), нарушениями работы почек, сердечно-сосудистыми отклонениями.
  • Тем, кто имеет патологии крови (серповидную анемию).
  • ВИЧ-инфицированные.
  • Лица, вынужденные постоянно находиться в местах большого скопления людей.

Противопоказания

Противопоказаний у данной вакцины немного. К ним можно отнести:

  • индивидуальную непереносимость одной из составляющих препарата;
  • острую фазу ОРВИ, гриппа;
  • детские инфекционные заболевания (ветрянка, корь и т.д.).

Также не следует проводить вакцинацию Превенар, если ребенок чувствует недомогание, у него слегка повышена температура. Кроме того, не делают прививку в случае, если у малыша обострение хронической болезни.

Инструкция по применению

Вакцинируют ребенка в поликлинике либо по желанию родителей в частном медкабинете. Вакцина продается в герметичной упаковке, поэтому ее можно купить в аптеке.

По инструкции перед введением суспензию следует взболтать, чтобы избавиться от возможного осадка. Не применяют вакцину в случае, если раствор мутный или имеет отличный от белого цвет. Рассмотрим схему введения препарата, а также дозировку в зависимости от возраста детей.

Способ введения

Превенар вводят внутримышечно. Рассмотрим, куда конкретно делают инъекцию:

  • Малышам в возрасте до 2 лет – в переднелатеральную поверхность бедра, так как именно в этом месте меньше нервных окончаний и жировой ткани, препятствующей активному всасыванию препарата.
  • Не рекомендуется вводить средство грудничкам в ягодичную мышцу во избежание повреждения седалищного нерва.
  • Малышам старше 2 лет инъекция делается в дельтовидную мышцу плеча.
  • Производитель предостерегает – вакцину нельзя вводить внутривенно.

Если Превенар вводится совместно с вакциной против коклюша, рекомендуется профилактическое применение жаропонижающих средств, поскольку существует вероятность возникновения фебрильных реакций.

Схема и сроки вакцинации ребенка

Схема и сроки вакцинации Превенар базируются на официальных рекомендациях. Если ребенку не более полугода – график подразумевает 3-кратное введение вакцины и последующую ревакцинацию. Малыши от шести месяцев до года подвергаются 2-кратной вакцинации. Дети старше 13 месяцев вакцинируются 1 или 2 раза по другой схеме. В таблице представлены все варианты введения вакцины.

Возраст малыша Дозировка, мл Количество прививок Ревакцинация Схема
2 месяца – полгода 0.5 3 1 Промежуток между введением доз должен составлять 1 месяц. Первую прививку делают в 2 месяца, а последнюю (ревакцинацию) – после года.
7 – 11 месяцев 2 1 Первые две дозы вводят с промежутком не менее 1 месяц. Третью дозу после года.
13 месяцев – 2 года 2 Интервал между прививками должен составлять не менее 2 месяцев.
2 – 5 лет 1 Однократно вводится 1 доза.

Недоношенных детей, малышей до 28 недель, а также тех, у кого в анамнезе присутствует диагноз “недоразвитость органов дыхания”, следует наблюдать после прививки не менее 2-3 суток. Это связано с риском возникновения апноэ.

Как подготовить малыша к прививке?

Подготовка к прививке не требуется. Обычно перед тем, как вводить вакцину, врач осматривает ребенка, измеряет температуру. Если никаких отклонений не обнаружено, малыша прививают.

Однако некоторые педиатры рекомендуют сдать анализ крови перед вакцинацией, чтобы убедиться в том, что в организме ребенка нет скрытых воспалительных процессов. Так как Превенар 13 может вызвать аллергию, детям-аллергикам рекомендуется подготовиться более основательно – начать прием антигистаминных препаратов за трое суток до процедуры и столько же времени продолжать их пить после нее.

Как переносится ребенком вакцинация?

Любая вакцинация может стать причиной неадекватной реакции со стороны организма. Прививка Превенар 13 не исключение. При этом педиатры отмечают, что в большинстве случаев вакцинация переносится хорошо. Однако стоит выяснить, каковы могут быть побочные эффекты от Превенар 13, а также возможные осложнения.

Рассмотрим нормальную реакцию организма, почему могут возникнуть осложнения, и как следует вести себя в случае появления нетипичных симптомов.

Нормальная реакция и побочные эффекты

Превенар – современная пневмококковая вакцина, обеспечивающая образование антител ко всем 13 серотипам. В этот период (около недели) возможно легкое недомогание и болезненность в месте инъекции. Подобные реакции организма считаются вполне нормальными и случаются нечасто. Повышение температуры отмечается у 1% вакцинированных, местная реакция – у 5%.

Стоит помнить и о других возможных побочных эффектах вакцины. Через сколько времени они могут проявиться? Как правило, если в течение трех суток после вакцинации проблем не возникло, можно вздохнуть спокойно.

Рассмотрим вероятные побочные эффекты, а также правильные действия родителей:

  1. Нарушение сна, раздражительность, потеря аппетита. Стоит переждать сложный период – аппетит и сон у ребенка наладятся.
  2. Повышение температуры до 39-40°С. В данном случае рекомендуется применение жаропонижающих средств – Парацетамола или Ибупрофена.
  3. Болезненность в месте инъекции, жалобы на ограничение в движении руки или ноги. Можно смазывать этот участок Траумелем, Гепарином, Троксевазином. К врачу придется обратиться, если проблема не исчезла на третьи сутки.
  4. Уплотнение в месте укола, отек тканей, превышающий в диаметре 7 см. Педиатры рекомендуют смазывать этот участок препаратами для рассасывания опухоли.
  5. Тошнота. Показаны абсорбирующие средства – Энтеросгель, Полисорб, Смекта.

Возможные осложнения

Об осложнениях после прививки говорят, если для купирования симптомов приходится обращаться к медикам. Осложнения могут возникать по разным причинам – некачественная вакцина, нарушение правил введения препарата или индивидуальная реакция организма.

Рассмотрим возможные проблемы:

  1. Аллергическая реакция в виде кожных проявлений – сыпь, зудящие розовые пятна по всему телу либо на некоторых участках. Подобные ситуации возникают при непереносимости какой-либо составляющей вакцины.
  2. Анафилактический шок, отек Квинке, удушье – это также аллергическая реакция, затрагивающая дыхательную систему.
  3. Воспаление тканей в месте инъекции – отек, уплотнение, гиперемия.
  4. Судороги.
  5. Лихорадка, ломота в суставах, головная боль, слабость. Все эти симптомы напоминают начало вирусного заболевания.

Рекомендации после вакцинации

После вакцинации желательно в течение получаса не покидать стен клиники. Это необходимо сделать, если есть вероятность возникновения аллергической реакции. Далее важно наблюдать за состоянием ребенка дома и при необходимости вызывать врача.

Также существуют общие рекомендации, применимые и к другим вакцинам:

  • В течение трех суток после процедуры лучше не водить ребенка в общественные места. Это необходимо для того, чтобы избежать заражения ОРВИ, которое может осложнить период адаптации и привести к непредсказуемым последствиям. При этом с малышом разрешается гулять на улице.
  • Если грудничок получает прикорм, за неделю до и в течение 7 дней после прививки в его рацион не следует вводить новый продукт.
  • При повышении температуры и местной реакции (покраснение, уплотнение тканей в месте инъекции) можно дать малышу жаропонижающее и антигистаминное средство.

Аналоги вакцины

При необходимости можно подобрать аналог вакцины с практически идентичным составом. Среди них выделяют такие:

  • Пневмо 23 (Франция) (рекомендуем прочитать: прививка Пневмо 23: инструкция). На сегодняшний день является наиболее востребованной альтернативой.
  • Пневмовакс 23 (Нидерланды).
  • Превенар (Австрия) – предшественник Превенар 13, обеспечивает иммунитет против 7 серотипов пневмококка.
  • Синфлорикс (Россия) – содержит антигены серотипов 10 Streptococcus pneumoniae.

Источник:
http://vseprorebenka.ru/zdorove/privivki/prevenar-privivka.html

Превенар 13 детям: состав вакцины и инструкция по применению, схема вакцинации и нормальная реакция, противопоказания

Пневмококковые инфекции являются одними из наиболее опасных детских заболеваний и крайне тяжело поддаются лечению. Один из действенных способов уберечь малыша от них – вакцинация. Вакцина «Превенар» относится к наиболее эффективным препаратам, позволяющим сформировать у ребенка иммунитет против пневмококковых инфекций.

Результативность иммунизации зависит от схемы ее проведения, того, когда делают прививку, и поведения после процедуры. Вакцинация – сложный процесс, поэтому родители должны знать состав вводимого малышу препарата, противопоказания к его использованию и то, каким образом нужно вести себя после вакцинации. Все это поможет уберечь ребенка от возможных осложнений.

От чего защитит «Превенар»?

Цифра «13» в наименовании препарата «Превенар 13» означает, что он позволяет защитить малышей от 13 серотипов пневмококковых бактерий. В группу риска по заболеваемости инфекциями, вызываемыми этими микроорганизмами, входят дети до 2 лет, иммунная система которых еще не до конца сформирована, а также пожилые люди старше 60 лет с ослабленным в связи с естественными возрастными изменениями иммунитетом.

В понятие «пневмококковая инфекция» входят следующие опасные для детского здоровья заболевания:

  • пневмония;
  • средний отит;
  • менингит;
  • синусит.

Гораздо реже пневмококки провоцируют развитие:

  • эндокардита;
  • септического артрита;
  • первичного перитонита;
  • флегмоны.

Состав вакцины и схема вакцинации

Производителем данной вакцины является американская фармацевтическая корпорация Pfizer Inc. Вакцина не относится к живым вакцинирующим растворам, для ее создания не используются убитые или ослабленные штаммы микроорганизмов. Препарат «Превенар 13» выпускается в картонной коробке. Каждый экземпляр средства содержит комплект из стеклянного шприца с суспензией белого цвета для однократного применения объемом 0,5 мл, инъекционной иглы и подробной инструкции по проведению прививки.

«Превенар 13» показан для иммунизации грудничков от 2 месяцев. Вакцинирующий раствор вводится внутримышечным способом в переднебоковую поверхность бедра. У детей в возрасте 2 лет и старше областью применения препарата является плечевая дельтовидная мышца. Данная вакцина запрещена для внутривенного использования. В ее состав входят следующие активные компоненты:

  • пневмококковые конъюгаты;
  • полисахариды 13 серотипов: 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F, 23F;
  • белок-носитель CRM197.

Наряду с этим при изготовлении «Превенара 13» используются такие дополнительные вещества, как:

  • алюминия фосфат;
  • натрия хлорид;
  • янтарная кислота;
  • полисорбат.

Благодаря содержанию дифтерийного белка препарат остается в крови ребенка столько времени, сколько его требуется для выработки устойчивого иммунитета к пневмококкам. Пневмококковая прививка в 2014 году была внесена в Национальный календарь профилактических прививок, и с этого времени она считается обязательной к применению. В соответствии с утвержденным графиком вакцину «Превенар» вводят всем детям при отсутствии у них каких-либо ограничений с согласия родителей.

Вакцинация препаратом «Превенар» делается по определенной схеме. Сроки и способы проведения иммунизации для удобства представлены в виде таблицы.

Возраст ребенка (в месяцах) Количество процедур Интервалы и дозировка
2–6 3+1/2+1 Индивидуальная иммунизация подразумевает трехкратное введение препарата с промежутками между процедурами не менее 1 месяца. Ревакцинация проводится в возрасте 11–15 месяцев.
При массовой иммунизации (за счет государства) осуществляется двукратное введение раствора. Интервал между инъекциями составляет 2 месяца. Ревакцинация в этом случае проводится по достижении малышом 11–15 месяцев
7–11 2+1 Двукратное использование препарата с месячным интервалом между процедурами. Для закрепления результата показана ревакцинация после исполнения малышу 2 лет
12–23 1+1 Двукратная вакцинация с двухмесячным интервалом между введением препарата
24 и больше 1 Однократная иммунизация

Существует мнение, что иммунизация против инфекций, вызываемых пневмококками, детей старше 6 лет нецелесообразна. Это объясняется тем, что у малышей такого возраста иммунная система уже полностью сформирована, поэтому ими достаточно легко переносится атака активизировавшихся в их организме пневмококков.

Противопоказания к применению «Превенара»

Несмотря на хорошую переносимость у детей, у пневмококковой вакцины «Превенар» имеется ряд противопоказаний, большинство из которых носит относительный характер. Этот препарат временно запрещен к использованию при:

  • обострении любого из хронических заболеваний;
  • остром течении болезней, в том числе если малышу ставят диагноз «ОРВИ» и др.;
  • повышении температуры тела, включая незначительную гипертермию.
Читать еще:  У ребенка ночью закладывает и не дышит нос - причины и действия 2020

Прививать малыша можно лишь после полного выздоровления. К абсолютным противопоказаниям вакцинации препаратом «Превенар 13» относятся:

  • индивидуальная непереносимость его компонентов;
  • аллергические реакции на предшествующее введение этого раствора;
  • возраст до 2 месяцев.

Детям старше 6 лет не рекомендуется применение указанной вакцины. Как уже отмечалось, в этом возрасте у малышей иммунная система достаточно крепкая для того, чтобы противостоять развитию заболеваний, вызываемых пневмококками.

Подготовка ребенка и родителей к прививке

Вакцинация с помощью «Превенара» пройдет успешно, если к процедуре правильно подготовиться. Подготовка к иммунизации подразумевает соблюдение следующих правил:

  1. Перед процедурой следует показать ребенка педиатру. Медработник проводит замер температуры тела малыша и осуществляет физикальное обследование, которое подразумевает прослушивание легких, а также осмотр внешнего состояния кожных покровов и слизистых тканей. Кроме того, рекомендуется сдать на анализ кровь и мочу. Эти процедуры помогут выявить у маленького пациента скрытые инфекционные процессы, протекающие в организме.
  2. За несколько дней до введения вакцины малышу нельзя менять прикорм. При грудном вскармливании маме младенца не рекомендуется употреблять незнакомые и аллергенные продукты.
  3. Перед процедурой нужно непременно проинформировать медработника о перенесенных ребенком в течение предыдущих 2–3 недель заболеваниях и случаях контакта с больными. В таких ситуациях иммунизацию рекомендуется отложить.
  4. За неделю до вакцинации запрещается использование новых медикаментозных препаратов. Если возникла острая необходимость в приеме лекарства, его применение следует согласовать с врачом.
  5. Поскольку после введения вакцинирующего препарата у ребенка может подняться температура, необходимо заранее приготовить согласованные с педиатром жаропонижающие средства.

Для того чтобы малыш не боялся уколов, в больницу можно взять его любимую игрушку. Кроме того, перед процедурой родители должны проверить срок годности препарата и убедиться в целостности его упаковки. Следует учитывать, что «Превенар 13» не подлежит заморозке, поэтому если медработник достанет его из морозильной камеры, от использования такого экземпляра следует отказаться. Препарат также считается непригодным к применению в тех случаях, когда при встряхивании содержимое шприца приобретает неоднородный цвет с посторонними включениями.

Кроме того, перед процедурой родителям необходимо проследить, чтобы используемый вакцинирующий препарат хранился в холодильнике, а медперсонал выполнял манипуляции с помощью стерильных инструментов и в одноразовых резиновых перчатках.

Как делают прививку «Превенаром»?

Вакцинацию «Превенаром 13» делают только специально обученные медработники. Упаковка вскрывается лишь после проверки срока годности препарата. Место, куда будет вводиться игла, обрабатывается дезинфицирующим средством. Затем шприц с вакциной тщательно встряхивается до образования раствора однородной консистенции белого цвета, после чего эта жидкость немедленно вводится ребенку.

Область введения «Превенара» зависит от возраста маленького пациента. Если вакцинируемому ребенку уже исполнилось 2 года, укол делается в дельтовидную плечевую мышцу. Младшим малышам игла вводится в переднебоковую поверхность бедра на уровне средней трети. В последнем случае эта область для инъекции выбрана не случайно. При возникновении осложнений детям на данный участок удобнее накладывать жгут.

Поствакцинальная реакция

Формирование искусственного иммунитета против опасных заболеваний является стрессом для любого организма, который по-разному реагирует на присутствие в нем инородного вещества. Специалистам нередко задают вопрос о том, почему у одних детей реакция на введение Превенара является ярко выраженной, а у других нет никаких поствакцинальных проявлений. Объясняется это тем, что взаимодействие антигена с антителами крови человека имеет индивидуальный характер и зависит от особенностей детского организма. Однако в ряде случаев на поствакционном этапе возможно развитие осложнений.

Нормальная

У малышей на введение препарата «Превенар» в пределах нормы может возникать реакция в виде:

  • небольшого уплотнения в области ввода иглы – явление считается нормальным лишь в том случае, когда размер припухлости не превышает 8 см;
  • покраснения;
  • незначительного повышения чувствительности в месте введения иглы шприца;
  • недомогания;
  • сонливости;
  • нарушения режима сна и бодрствования;
  • капризности;
  • рвоты – не более 1 раза;
  • гипертермии – при повышении температуры не более чем на 1–2 градуса;
  • частичной утраты аппетита;
  • приступов головной боли.

Перечисленные симптомы сопровождают использование многих аналогов описываемого вакцинирующего препарата и выявляются у 1/5 малышей. Эти явления, как правило, проходят самостоятельно в течение 1–3 суток с момента вакцинирования. Если по прошествии 24 часов после введения вакцины реакция нарастает, а состояние малыша усугубляется, следует срочно обратиться к врачу.

Побочные эффекты и осложнения

По медицинской статистике, побочные эффекты использования описываемого вакцинирующего препарата выявляются крайне редко и не более чем в 1% случаев. При этом лишь в единичных ситуациях детям для устранения негативных действий этого средства требуется медицинская помощь.

Перед введением указанной вакцины врач в обязательном порядке предупреждает родителей о возможности развития следующих побочных эффектов:

  • сильного воспаления в месте укола;
  • высыпаний на кожных покровах в виде крапивницы;
  • анафилактического шока;
  • полной утраты аппетита;
  • значительного повышения температуры тела – свыше 40 градусов;
  • обмороков;
  • бредовых состояний;
  • судорог;
  • продолжительного беспричинного плача;
  • временной остановки дыхания у детей с нарушениями дыхательной системы;
  • отека Квинке;
  • бронхиальных спазмов.

При выявлении одного из перечисленных симптомов необходимо немедленно вызвать скорую помощь. В данном случае самолечение, как и малейшее промедление, могут привести к тяжелым последствиям вплоть до трагического исхода.

Правила поведения после вакцинации

Поствакционный этап требует неукоснительного соблюдения ряда правил. При их игнорировании увеличивается вероятность развития серьезных осложнений. При этом в течение определенного времени следует скорректировать рацион питания и режим дня малыша. Кроме того, во избежание повторного инфицирования нужно правильно ухаживать за местом введения иглы. Все эти несложные правила позволят уберечь малыша от развития нежелательных последствий и ускорят формирование иммунитета против инфекций, провоцируемых пневмококками.

Помимо всего прочего, на стадии поствакцинации может возникнуть необходимость в применении жаропонижающих препаратов. Для снижения жара у малышей категорически запрещается использование средств, предназначенных для лечения взрослых. Любое применяемое лекарство из группы антипиретиков следует согласовывать с педиатром.

Уход за местом введения

Необходимо придерживаться следующих рекомендаций по уходу за местом укола:

  1. В течение первых суток его нельзя мочить.
  2. По прошествии 24 часов с момента введения вакцинирующего препарата место инъекции разрешается омывать теплой кипяченой водой. Также допускается его протирание влажными салфетками. При этом нужно использовать лишь те очищающие кожу средства, которые не обладают антибактериальными свойствами.
  3. Место укола запрещено смазывать зеленкой, йодом, марганцовкой или антисептическими растворами.
  4. Эту область нельзя заклеивать пластырем либо накладывать на нее бинтовую повязку, она должна быть открытой.

Кроме того, родителям следует следить за тем, чтобы малыш не расчесывал и не расковыривал место ввода иглы. Это может лишь усугубить ситуацию, вызвав раздражение кожных покровов и, как следствие, вторичное инфицирование.

Ограничения в режиме

Режим дня ребенка также следует скорректировать. Вопреки распространенному мнению, гулять на свежем воздухе после иммунизации не только можно, но и обязательно. Однако в первое время следует исключить пребывание малыша в местах большого скопления людей, например на игровых детских площадках или в больших торговых центрах.

Кроме того, необходимо исключить его контакт с инфекционными больными. На фоне общего недомогания ребенка, сопровождающегося формированием иммунитета против болезней, вызываемых пневмококками, заражение другими инфекциями может спровоцировать опасные осложнения.

Особенности рациона

Рацион питания малыша на поствакционном этапе имеет определенные особенности. В течение первых нескольких дней после введения препарата «Превенар 13» рекомендуется соблюдать следующие правила:

  • нельзя менять режим кормления и рацион питания в течение 1 недели после вакцинации;
  • на это время малыша следует обеспечить обильным питьем.

В случае частичного либо полного отказа ребенка от еды на протяжении длительного времени следует незамедлительно показать его врачу. Младенцы без должного питания быстро теряют вес, что является крайне опасным явлением, требующим принятия срочных мер.

Источник:
http://rosmedplus.ru/vakcina/privivka-prevenar-ot-chego.html

ПРЕВЕНАР 13V 0,5МЛ/ДОЗА N1ШПРИЦ СУСП В/М

Форма выпуска: суспензия для внутримышечного введения
Первичная упаковка: Шприц
Дозировка: 0,5МЛ/ДОЗА
В упаковке: 1

Показания

Состав на одну дозу (0,5 мл): Активные вещества: Пневмококковые конъюгаты (полисахарид – CRM197): Полисахарид серотипа 1 2,2 мкг Полисахарид серотипа 3 2,2 мкг Полисахарид серотипа 4 2,2 мкг Полисахарид серотипа 5 2,2 мкг Полисахарид серотипа 6A 2,2 мкг Полисахарид серотипа 6B 4,4 мкг Полисахарид серотипа 7F 2,2 мкг Полисахарид серотипа 9V 2,2 мкг Полисахарид серотипа 14 2,2 мкг Олигосахарид серотипа 18C 2,2 мкг Полисахарид серотипа 19A 2,2 мкг Полисахарид серотипа 19F 2,2 мкг Полисахарид серотипа 23F 2,2 мкг Белок-носитель CRM197

32 мкг Вспомогательные вещества: алюминия фосфат – 0,5 мг (в пересчете на алюминий 0,125 мг), натрия хлорид – 4,25 мг, янтарная кислота – 0,295 мг, полисорбат 80 – 0,1 мг, вода для инъекций – до 0,5 мл.

Способ введения Вакцину вводят в разовой дозе 0,5 мл внутримышечно. Детям первых лет жизни прививки проводят в верхне-наружную поверхность средней трети бедра, лицам старше 2-х лет – в дельтовидную мышцу плеча. Перед применением шприц с вакциной Превенар® 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание» настоящей инструкции. Не вводить Превенар® 13 внутрисосудисто и внутримышечно в ягодичную область! Если начата вакцинация Превенар® 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар® 13. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар® 13 не требуется. Схема вакцинации Возраст начала вакцинации Схема вакцинации Интервалы и дозировка 2 -6 мес 3+1 или 2+1 Индивидуальная иммунизация: 3 дозы с интервалом не менее 4 нед между введениями. Первую дозу можно вводить с 2-х мес. Ревакцинация однократно в 11-15 мес. Массовая иммунизация детей: 2 дозы с интервалом не менее 8 нед между введениями. Ревакцинация однократно в 11-15 мес. 7-11 мес 2+1 2 дозы с интервалом не менее 4 нед между введениями. Ревакцинация однократно на втором году жизни 12-23 мес 1+1 2 дозы с интервалом не менее 8 нед между введениями 2 года и старше 1 Однократно Дети, ранее вакцинированные Превенар® Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар®, может быть продолжена Превенар® 13 на любом этапе схемы иммунизации. Лица в возрасте 18 лет и старше Превенар® 13 вводится однократно. Необходимость ревакцинации Превенар® 13 не установлена. Решение об интервале между введением вакцин Превенар® 13 и ППВ23 следует принимать в соответствии с официальными методическими рекомендациями. Особые группы пациентов У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток рекомендуется серия иммунизации, состоящая из 4 доз препарата Превенар® 13 по 0,5 мл. Первая серия иммунизации состоит из введения трех доз препарата: первая доза вводится с третьего по шестой месяц после трансплантации. Интервал между введениями должен составлять 1 месяц. Ревакцинирующую дозу рекомендуется вводить через 6 месяцев после введения третьей дозы. Недоношенным детям рекомендуется четырехкратная вакцинация. Первая серия иммунизации состоит из 3-х доз. Первую дозу следует вводить в возрасте 2 месяцев независимо от массы тела ребенка с интервалом 1 месяц между дозами. Введение четвертой (бустерной) дозы рекомендуется в возрасте 12-15 месяцев. Пожилые пациенты Иммуногенность и безопасность вакцины Превенар® 13 были подтверждены для пожилых пациентов.

С учетом редких случаев анафилактических реакций, имеющихся при применении любых вакцин, вакцинированный пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин после иммунизации. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Вакцинацию недоношенных (как и доношенных) детей следует начинать со второго месяца жизни (паспортный возраст). При принятии решения о вакцинации недоношенного ребенка (родившегося в сроке

Данные о взаимозаменяемости Превенар® 13 на другие пневмококковые конъюгированные вакцины отсутствуют. При одновременной иммунизации Превенар® 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела. Дети в возрасте 2 мес – 5 лет Превенар® 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни, за исключением БЦЖ. Одновременное введение вакцины Превенар® 13 с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, полиомиелитным, гепатита А, гепатита B, коревым, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы и ротавирусной инфекции – не влияет на иммуногенность данных вакцин. В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в том числе с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим Превенар® 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется симптоматическое назначение жаропонижающих средств. При совместном применении Превенар® 13 и Инфанрикс-гекса частота фебрильных реакций совпала с таковой для совместного применения Превенар® (ПКВ7) и Инфанрикс-гекса. Повышение частоты репортирования судорог (с и без повышения температуры тела) и гипотонически-гипореспонсивных эпизодов (ГГЭ) наблюдалось при совместном использовании Превенар® 13 и Инфанрикс-гекса. Применение жаропонижающих препаратов следует начинать в соответствии с местными рекомендациями по лечению детей с судорожными расстройствами или детей с наличием в анамнезе фебрильных судорог, и у всех детей, которым вводили Превенар® 13 одновременно с вакцинами, содержащими цельноклеточный коклюшный компонент. Превенар® 13 может совместно использоваться с вакциной менингококковой полисахаридной серотипов А, C, W и Y, конъюгированной со столбнячным анатоксином, у детей в возрасте 12-23 месяцев.Согласно данным постмаркетингового исследования профилактического применения жаропонижающих средств на иммунный ответ на введение вакцины Превенар® 13, предполагается, что профилактическое назначение ацетоминофена (парацетамола) может снижать иммунный ответ на серию первичной вакцинации Превенар® 13. Иммунный ответ на ревакцинацию Превенар® 13 в 12 месяцев при профилактическом применении парацетамола не меняется. Клиническое значение этих данных неизвестно. Дети и подростки в возрасте 6 – 17 лет Данные о применении препарата Превенар® 13 одновременно с вакциной против папилломавирусной инфекции человека, конъюгированной менингококковой вакциной, вакциной против столбняка, дифтерии и коклюша, клещевого энцефалита отсутствуют. Лица в возрасте 18-49 лет Данные по одновременному применению препарата Превенар® 13 с другими вакцинами отсутствуют. Лица в возрасте 50 лет и старше Вакцина Превенар® 13 может использоваться совместно с тривалентной или четырехвалентной инактивированной вакциной против сезонного гриппа (ТГВ или ЧГВ). При комбинированном использовании вакцин Превенар® 13 и ТГВ, иммунные ответы на вакцину ТГВ совпадали с ответами, полученными при применении одной вакцины ТГВ, иммунные ответы на вакцину Превенар® 13 были ниже, чем при использовании только Превенар® 13. Клиническая значимость данного факта неизвестна. Частота развития местных реакций не увеличивалась при одновременном введении Превенар® 13 с инактивированной гриппозной вакциной, тогда как частота общих реакций (головная боль, озноб, сыпь, снижение аппетита, боли в суставах и мышцах) при одновременной иммунизации повышалась. Одновременное применение с другими вакцинами не исследовалось.

Читать еще:  Сыпь на спине у ребенка: крапивница, мелкие прыщики, красные точки, бесцветные высыпания с температурой и без, сыпь, похожая на мурашки

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Введение вакцины Превенар® 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F серотипами пневмококка. Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа Превенар® 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG  0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (ОФА) бактерицидных антител (ОФА титр  1:8 и средние геометрические титры (СГТ)). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СГТ). Вакцина Превенар® 13 включает до 90 % серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками. Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации После введения трех доз Превенар® 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины. После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар® 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG  0,35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов. При вакцинации недоношенных детей (родившихся при сроке гестации

– профилактика пневмококковых инфекций, включая инвазивные (в том числе менингит, бактериемию, сепсис, тяжелые пневмонии) и неинвазивные (внебольничные пневмонии и средние отиты) формы заболеваний, вызываемые Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F с 2-х месяцев жизни и далее без ограничения по возрасту: – в рамках национального календаря профилактических прививок; – у лиц групп повышенного риска развития пневмококковой инфекции. Вакцинация проводится в рамках национального календаря профилактических прививок согласно утвержденным срокам, а также лицам групп риска по развитию пневмококковой инфекции: с иммунодефицитными состояниями, в т.ч. ВИЧ-инфекцией, онкологическими заболеваниями, получающим иммуносупрессивную терапию; с анатомической/функциональной аспленией; с установленным кохлеарным имплантом или планирующиеся на эту операцию; пациентам с подтеканием спинномозговой жидкости; с хроническими заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы, печени, почек и сахарным диабетом; больным бронхиальной астмой; недоношенным детям; лицам, находящимся в организованных коллективах (детские дома, интернаты, армейские коллективы); реконвалесцентам острого среднего отита, менингита, пневмонии; длительно и часто болеющим детям; пациентам, инфицированным микобактерией туберкулеза; всем лицам старше 50 лет; табакокурильщикам.

-Повышенная чувствительность на предшествующее введение Превенар® 13 или Превенар® (в том числе, анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции); -повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам; -острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Безопасность применения вакцины во время беременности и грудного вскармливания не установлена. Данные о применении Превенар® 13 во время беременности отсутствуют. Отсутствуют данные о выделении антигенов вакцины или поствакцинальных антител с грудным молоком при лактации.

Передозировка Превенар® 13 маловероятна, так как вакцину выпускают в шприце, содержащем только одну дозу.

Безопасность вакцины Превенар® 13 изучена у здоровых детей (4429 детей/14267 доз вакцины) в возрасте от 6 недель до 11-16 мес и 100 детях, родившихся недоношенными (в сроке

Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза по 0,5 мл в шприц вместимостью 1 мл из прозрачного бесцветного стекла. 1 шприц и 1 стерильная игла в уп.

Уважаемые покупатели! По действующему закону РФ к медикаментозным препаратам нельзя оставлять отзывы. Вы можете ознакомиться с характеристиками и инструкцией по применению или проконсультироваться с врачом.

Источник:
http://apteka.ru/product/prevenar-13v-05mldoza-n1shpricz-susp-vm-5e326c41ca7bdc000192ed8e/

Вакцина Превенар 13

Превенар 13 – Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцати валентная
Регистрационный номер: ЛП-000798
Торговое название: Превенар 13
Группировочное название: Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения
Страна-производитель: Pfizer, Ирландия
Предварительное обследование: не требуется
Стоимость вакцины: 4700 руб.
Применяется: Для взрослых и детей
Условия отпуска из аптек: Упаковка с 1 шприцем – по рецепту , упаковка с 10 шприцами – для лечебно-профилактических учреждений
Аналог этой вакцины: Вакцина «Синфлорикс» (Synflorix)

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина Превенар 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка:1, 3,4,5, 6А, 66, 7F, 9У, 14, 18С, 19А, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

Внешний вид: Гомогенная суспензия белого цвета.

ПРЕВЕНАР 13 производится в соответствии с рекомендациями В03 по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.

Фармакологическая группа

Пневмококковый очищенный полисахаридный антиген конъюгированный.
Код АТХ: J07AL02

Иммунологические свойства

Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3,4, 5, 6А, 6В, 7F, 9У, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа Превенар 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG

0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (о ФА) бактерицидных антител (ОФА титр

1:8 и средние геометрические титры (СГТ)). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СП).

Вакцина Превенар 13 включает до 90 серотипов. являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз а серии первичной вакцинации.

После введения трех доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины. После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG

0,35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

При проведении вакцинации недоношенных детей (родившихся при сроке гестации Не вводить Превенар 13 внутрисосудисто и внутримышечно в ягодичную область!

Вакцину вводят в разовой дозе 0,5 мл внутримышечно. Детям первых лет жизни прививки вводят в верхне-наружную поверхность средней трети бедра, лицам старше 2-х лет – в дельтовидную мышцу плеча.

Перед применением шприц с вакциной Превенар 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание» настоящей инструкции.

Если начата вакцинация Превенар 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар 13. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар 13 не требуется.

СХЕМА ВАКЦИНАЦИИ

Возраст начала вакцинации Схема вакцинации Интервалы и дозировка
2 мес – 6 мес 3+1 или 2+1 Индивидуальная иммунизация: 3 дозы или с интервалом не менее 4 нед между введениями. Первую дозу можно вводить с 2-х мес. Ревакцинация однократно в 11-15 мес, Массовая иммунизация детей: 2 дозы с интервалом не менее 8 нед. между введениями. Ревакцинация однократно в 11-15 мес.
7-11 мес. 2+1 2 дозы с интервалом не менее 4 нед. между введениями. Ревакцинация однократно на втором году жизни
12-23 мес. 1+1 2 дозы с интервалом не менее 8 нед. между введениями
2 года и старше 1 Однократно

Вакцинация для детей ранее вакцинированных Превенар

Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Вакцинация для людей от 18 лет

Превенар 13 вводится однократно. Необходимость ревакцинации Превенар 13 не установлена. Решение об интервале между введением вакцин Превенар 13 и ППВ23 следует принимать в соответствии с официальными методическими рекомендациями.

Вакцинация особых групп пациентов

У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток рекомендуется серия иммунизации, состоящая из 4 доз препарата Превенар 13 по 0,5 мл. Первая серия иммунизации состоит из введения трех доз препарата: первая доза вводится с третьего по шестой месяц после трансплантации. Интервал между введениями должен составлять 1 месяц. Ревакцинирующую дозу рекомендуется вводить через 6 месяцев после введения третьей дозы.

Недоношенным детям рекомендуется четырехкратная вакцинация. Первая серия иммунизации состоит из 3-х доз. Первую дозу следует вводить в возрасте 2 месяцев независимо от массы тела ребенка с интервалом 1 месяц между дозами. Введение четвертой (бустерной) дозы рекомендуется в возрасте 12-15 месяцев.

Вакцинация пожилых пациентов

Иммуногенность и безопасность вакцины Прееенар 13 были подтверждены для пожилых пациентов.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

У здоровых детей

Безопасность вакцины Превенар 13 изучена у здоровых детей (4429 детей/14267 доз вакцины) в возрасте от 6 недель до 11-16 мес и 100 детях, родившихся недоношенными (в сроке менее 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 nрименялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Кроме того, безопасность вакцины Превенар 13 оценена у 354 детей в возрасте 7 мес – 5 лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъюгированных вакцин. Наиболее частыми нежелательными реакциями снижение аппетита и нарушение режима сна. У детей старшего возраста при первичной вакцинации Превенар 13 наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей первого года жизни.

У недоношенных детей

При вакцинации Превенар 13 недоношенных детей (родившихся в сроке гестации до 37 недель), включая глубоко недоношенных детей, родившихся при сроке беременности менее 28 недель и детей с экстремально низкой массой тела (до 500 г) характер, частота и выраженность поствакцинальных реакций не отличались от таковых у доношенных детей.

У взрослых

У лиц в возрасте 18 лет и старше отмечалось меньшее количество побочных эффектов вне зависимости от предшествующих вакцинаций. Однако частота развития реакций была такая же, как и у привитых более молодого возраста.

В целом частота побочных эффектов была одинакова у пациентов возрастных групп 18 – 49 лет и у пациентов старше 50 лет, за исключением рвоты. Данный побочный эффект у пациентов в возрасте 18 – 49 лет встречался чаще, чем у пациентов в возрасте старше 50 лет.

У взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией отмечалась такая же частота побочных реакций, как и у пациентов в возрасте 50 лет и старше, за исключением лихорадки и рвоты, которые наблюдались очень часто и тошноты, которая наблюдалась часто. у пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток частота развития побочных реакций была такая же, как и у здоровы взрослых пациентов, за исключением лихорадки и рвоты, которые у пациентов после трансплантации встречались очень часто. У детей и подростков с серповидноклеточной анемией, ВИЧ-инфекцией или после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток отмечалась такая же частота побочных реакций, как и у здоровых пациентов в возрасте 2-17 лет, за исключением головной боли, рвоты, диареи, лихорадки, утомляемости, артралгии и миалгии, которые у таких пациентов встречались как «очень частые».

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах следующим образом: очень частые (

1/100, но по рецепту

Упаковка с 10 шприцами – для лечебно-профилактических учреждений

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

  1. Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпорейшн, США 401 Норт Мидлтаун Роуд, Пврл Ривер, Нью Йорк 10965, СШД;
  2. Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС, США 927 Саут Карри nайк, Блумингтон, IN 47403, США;
  3. Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия Грейндж Кастл Бизнес-парк, Клондалкин, Дублин 22. Ирландия;
  4. ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1;
  5. Упаковано: Вайет Фармасьютикалз, Соединенное Королевство Нью Лэйн, Хэвант, Хэмпшир, Р09 2NG, Соединенное Королевство или ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1

ПРЕТЕНЗИИ

Претензии потребителей направлять по адресу:

  1. Представительство корпорации Пфайзер ЭЙч. Си. Пи. Корпорэйwн, 123317 Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ «Башня на Набережной» (Блок С) Телефон: +7 (495) 287-5000, факс: +7(495) 287-5300;
  2. ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 Тел./факс: +7 (495) 926-2107, e-mail: info@petrovax.ru;
  3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 Тел.: +7 (495) 698-4538; +7 (499) 578-0230.

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке для профилактики пневмококковых инфекций «Превенар 13» можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Источник:
http://www.nkkdc.ru/vaccination/vaccines/prevenar-13/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector