Раствор для ингаляций будесонид

Будесонид-натив: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Budesonid-nativ

Код ATX: R03BA02

Действующее вещество: будесонид (Budesonide)

Производитель: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия), ООО «Натива» (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Цены в аптеках: от 313 руб.

Будесонид-натив – глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.

Форма выпуска и состав

Выпускается лекарственный препарат в форме раствора для ингаляций: бесцветная или слегка желтоватая жидкость, возможна легкая опалесценция (по 2 мл в бесцветных стеклянных флаконах, 10 флаконов вместе с инструкцией по применению Будесонида-натив помещены в картонную пачку).

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: будесонид – 0,25 или 0,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, динатрия эдетат (трилон Б), янтарная кислота, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400), метилпарагидроксибензоат (нипагин), вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Будесонид является синтетическим ГКС, который оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и иммунодепрессивное действие в бронхах.

В исследовании in vitro, проводимом на животных моделях, будесонид продемонстрировал в 200 раз большую аффинность для глюкокортикоидных рецепторов и в 1000 раз более выраженный противовоспалительный эффект, чем кортизол.

Будесонид-натив повышает образование липомодулина (ингибитора фосфолипазы А), тормозит высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез продуктов ее метаболизма [простагландинов (Pg) и циклических эндоперекисей], тормозит миграцию макрофагов и высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления, уменьшает продукцию цитокинов и воспалительную экссудацию, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, снижает образование субстанции хемотаксиса и интенсивность процессов инфильтрации.

Будесонид увеличивает количество «активных» β-адренорецепторов. Нормализует реакцию бронхов на бронходилататоры, что позволяет снизить частоту их применения. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Уменьшает продукцию слизи и образование мокроты, отек слизистой оболочки бронхов и гиперреактивность дыхательных путей, за счет чего снижает выраженность симптомов бронхиальной астмы, периодичность обострений заболевания и частоту побочных явлений в сравнении с применением системных ГКС.

Будесонид-натив не проявляет минералокортикостероидную активность, хорошо переносится при длительном применении. В терапевтических дозах почти не обладает системным действием.

Улучшение легочной функции отмечается через несколько часов после ингаляции однократной дозы. Максимальный терапевтический эффект развивается в течение 1–2 недель, у отдельных пациентов – через 4–6 недель.

По сравнению с преднизоном в дозе 10 мг будесонид, применяемый в рекомендуемых дозах, оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию.

Фармакокинетика

  • всасывание: после ингаляции только ⅓ часть поступившего в альвеолы будесонида абсорбируется, остальное количество осаждается на слизистой оболочке ротоглотки и проглатывается. Биодоступность составляет 15% от общей дозы, 40–70% от доставленной дозы. Максимальная плазменная концентрация (Сmах) отмечается через 30 минут после ингаляции;
  • распределение: с белками плазмы будесонид связывается на 85–90%. Связь с кортикостероид-связывающим глобулином практически отсутствует. Проникает в грудное молоко. Объем распределения (Vd) составляет порядка 3 л/кг;
  • метаболизм: часть препарата, попавшего в желудочно-кишечный тракт, всасывается и почти полностью (85–95%) метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 с образованием метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона, обладающих низкой глюкокортикостероидной активностью (менее 1% активности будесонида);
  • выведение: экскретируется с калом и мочой в виде метаболитов/конъюгатов, в неизмененном виде выводится небольшое количество препарата. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (

1,2 л/мин). Период полувыведения (Т½) – 2–3,6 часа.

Фармакокинетика будесонида прямо пропорциональна величине вводимой дозы.

Отличия характеристик Будесонида-натив у пациентов разного пола, возраста и расы не выявлены.

Данные о фармакокинетических параметрах будесонида у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью отсутствуют. При заболеваниях печени возможно увеличение продолжительности присутствия препарата в плазме крови. Отмечается дозозависимое воздействие будесонида на содержание кортизола в плазме крови и моче.

Показания к применению

  • бронхиальная астма (БА), требующая поддерживающей терапии ГКС;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания

Раствор Будесонид-натив для ингаляций противопоказан детям до 16 лет и всем пациентам с повышенной чувствительностью к его компонентам.

С осторожностью препарат следует применять пациентам с бактериальными, вирусными и грибковыми инфекциями органов дыхания, активной формой туберкулеза легких, циррозом печени, а также беременным и кормящим грудью женщинам.

Будесонид-натив, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Будесонид-натив можно использовать только с помощью небулайзера.

Оптимальную суточную дозу врач подбирает индивидуально. Если она не превышает 1 мг, ее целиком можно ингалировать за 1 раз. Более высокие дозы следует делить на 2 применения.

Начальные суточные дозы:

  • взрослые пациенты, в т. ч. пожилого возраста: 1–2 мг;
  • подростки от 16 лет: 0,25–0,5 мг, в зависимости от клинической картины возможно увеличение дозы до 1 мг.

Поддерживающие суточные дозы:

  • взрослые, в т. ч. пожилые пациенты: 0,5–4 мг, в тяжелых случаях дозу увеличивают;
  • подростки от 16 лет: 0,25–2 мг.

Необходимый объем раствора в зависимости от назначенной дозы Будесонида-натив:

  • доза 0,25 мг: препарат 0,25 мг/мл – 1 мл*;
  • доза 0,5 мг: препарат 0,25 мг/мл – 2 мл;
  • доза 0,75 мг: препарат 0,25 мг/мл – 3 мл;
  • доза 1 мг: препарат 0,25 мг/мл – 4 мл или препарат 0,5 мг/мл – 2 мл;
  • доза 1,5 мг: препарат 0,5 мг/мл – 3 мл;
  • доза 2 мг: препарат 0,5 мг/мл – 4 мл.

* Следует разбавить раствором натрия хлорида 0,9% до объема 2 мл.

После достижения необходимого эффекта всем пациентам дозу снижают до минимальной эффективной, позволяющей поддерживать стабильное состояние.

Поддерживающее лечение желательно проводить в минимальной эффективной дозе.

При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта вместо комбинации с пероральными ГКС может быть рекомендовано увеличение суточной дозы Будесонида-натив (до 1 мг), поскольку в таком случае риск возникновения системных эффектов ниже.

При переводе пациента на Будесонид-натив для ингаляций с пероральных ГКС последние отменять следует в период стабильного состояния. В течение первых 10 дней Будесонид-натив назначают в высокой дозе одновременно с пероральными ГКС в привычной дозе. На протяжении последующего месяца дозу ГКС постепенно (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) уменьшают до минимальной эффективной. Во многих случаях от ГКС удается отказаться полностью.

Инструкция по применению препарата

Раствор Будесонид-натив следует применять с помощью небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (в диапазоне от 5 до 80 л/мин). Объем его заполнения должен составлять 2–4 мл.

Читать еще:  Кишечная инфекция – симптомы и лечение у детей, ротовирусная инфекция

Правила использования препарата:

  1. Вскрыть флакон с раствором.
  2. Через верхнее отверстие заполнить небулайзер необходимым количеством препарата.
  3. Произвести ингаляцию в соответствии с инструкцией к небулайзеру. При использовании маски убедиться, что при ингалировании маска плотно прилегает к лицу. Препарат при вдохе попадает в легкие, поэтому важно вдыхать его через мундштук спокойно и ровно.
  4. Открытый флакон хранить в защищенном от света месте не более 12 часов.
  5. После каждого применения очищать камеру небулайзера и мундштук или маску с помощью мягкого моющего средства и теплой воды в соответствии с рекомендациями производителя.
  6. После использования хорошо полоскать и просушивать небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.
  • перед использованием внимательно прочитать инструкции по применению Будесонида-натив и небулайзера;
  • раствор будесонида, разбавленный раствором натрия хлорида 0,9%, хранить не более 30 минут;
  • после ингаляции полоскать рот водой, чтобы снизить риск развития кандидоза ротоглотки;
  • после ингаляции промывать лицо водой во избежание появления раздражения кожи;
  • регулярно очищать небулайзер в соответствии с инструкцией по его эксплуатации.

Побочные действия

Со стороны различных органов и систем организма могут возникать следующие побочные реакции (по частоте встречаемости классифицированы таким образом: часто – от ≥ 1/100 до 1/10 000 до

Источник:
http://www.neboleem.net/budesonid-nativ.php

Будесонид-натив (Budesonid-nativ)

Действующее вещество:

Содержание

  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Будесонид-натив
  • Срок годности препарата Будесонид-натив
  • Цены в аптеках

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
  • J45 Астма

3D-изображения

Состав

Раствор для ингаляции 1 мл
активное вещество:
будесонид 0,25/0,5 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,5 мг; янтарная кислота — 1,5 мг; динатрия эдетат (трилон Б) — 0,5 мг; макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) — 350 мг; пропиленгликоль — 200 мг; вода очищенная — до 1 мл

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Дозировка препарата Будесонид-натив должна быть индивидуальной. Начальная доза у взрослых для лечения бронхиальной астмы и ХОБЛ составляет 1–2 мг/сут. Доза при поддерживающем лечении составляет 0,5–4 мг/сут.

После получения эффекта дозу уменьшают до минимальной эффективной дозы, необходимой для сохранения стабильного состояния. В некоторых случаях у больных, при лечении которых необходимо достижение быстрого терапевтического эффекта, дозы препарата могут быть увеличены.

В случае если больной принимал ГКС перорально, перевод на лечение Будесонидом-натив необходимо проводить при стабильном состоянии здоровья пациента, на протяжении 10–14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь.

В течение 10 дней рекомендуется принимать высокие дозы Будесонида-натив на фоне приема пероральных ГКС в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных ГКС следует постепенно снижать (например по 2,5 мг преднизолона) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС . Данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени нет. Так как выведение будесонида происходит за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени. При назначении пациентам с циррозом печени требуется более тщательное наблюдение.

Дети старше 16 лет — начальная доза 0,25–0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0,25–2 мг/сут.

Препарат применяют с помощью небулайзера. Флакон содержит 1 разовую дозу.

Инструкция по использованию

Вскрыть флакон с препаратом. Заполнить небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством препарата. Небулирование производить в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера.

Объем раствора будесонида, доставляемый в легкие пациента с помощью небулайзера, является переменной величиной и зависит от нескольких факторов, включая следующие:

– уровень заполнения камеры;

– технические характеристики небулайзера;

– отношение объема при вдохе/выдохе и дыхательного объема пациента;

– использование мундштука или маски.

1. После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.

2. Если пациент пользуется маской, ему следует убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. После ингаляции вымыть лицо.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкое моющее средство или в соответствии с инструкцией производителя.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций, 0,25 мг/мл, 0,5 мг/мл. По 2 мл во флаконах из дрота для ЛС или флаконах оранжевого стекла, укупоренных пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми. По 10 фл. в пачке из картона коробочного.

Производитель

ООО Натива, Россия.

Юридический адрес: 143402, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, г. Красногорск, ул. Октябрьская, 13.

Тел.: 8 (495) 502-16-43; 8 (495) 644-00-59

e-mail: info@nativa.pro; www.nativa.pro

Адрес производственной площадки: 143952, Московская обл., г. Балашиха, мкр. Дзержинского, 40.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Будесонид-натив

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Будесонид-натив

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник:
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_61460.htm

Будесонид-натив – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Допускается легкая опалесценция.

Фармакологическая группа:

Код ATX: R03BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция – низкая. После ингаляции 20-25 % достигает мелких бронхов, часть дозы, поступившая в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), абсорбируется и почти полностью (90 %) подвергается биотрансформации в печени до неактивных метаболитов. Системная биодоступность будесонида составляет 38 % от принятой дозы, причем 1/6 этой величины образуется за счет проглатывания части препарата. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови – 15-45 мин после ингаляционного введения. Связь с белками плазмы – 88%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. Обладает высоким системным клиренсом – 84 л/ч. Период полувыведения

Читать еще:  Вирус Коксаки у детей: герпангина и болезнь «рука-нога-рот» - Библиотека - Доктор Комаровский

2,8 ч, максимальная концентрация в плазме крови – 0,01 ммоль/л. Выводится через кишечник в виде метаболитов – 10 %, почками – 70 %.

Показания к применению

Противопоказания:

С осторожностью

Активная и неактивная формы туберкулеза, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Дозировка препарата «Будесонид-натив» должна быть индивидуальной. Начальная доза у взрослых для лечения БА и ХОБЛ составляет – по 1 – 2 мг в сутки. Доза при поддерживающем лечении составляет 0,5 – 4 мг сутки. После получения эффекта дозу уменьшают до минимальной эффективной дозы, необходимой для сохранения стабильного состояния. В некоторых случаях у больных, при лечении которых необходимо достижение быстрого терапевтического эффекта, дозы препарата могут быть увеличены.
В случае если больной принимал ГКС перорально, перевод на лечение Будесонидом-натив необходимо проводить при стабильном состоянии здоровья пациента, на протяжении 10 – 14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокие дозы Будесонида-натив на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов следует постепенно снижать (например, по 2,5 мг преднизолона) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикостероидов. Данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени нет. Так как выведение будесонида происходит за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Дети, старше 16 лет: начальная доза 0,25-0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0,25-2 мг/сут.
При назначении пациентам с циррозом печени требуется более тщательное наблюдение.
Препарат применяют с помощью небулайзера. Флакон содержит 1 разовую дозу.

Инструкция по использованию

Вскройте флакон с препаратом. Заполните небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством препарата. Небулирование производите в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера.
Объем раствора будесонида, доставляемый в легкие пациента с помощью небулайзера, является переменной величиной и зависит от нескольких факторов, включая следующие:

  • Время ингаляции
  • Уровня заполнения камеры
  • Технических характеристик небулайзера
  • Отношения объема при вдохе/выдохе и дыхательного объема пациента
  • Использования мундштука или маски
  1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
  2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. После ингаляции вымойте лицо.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.
Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкое моющее средство или в соответствии с инструкциями производителя.

Побочное действие

Часто (> 1/100): кашель, сухость во рту, охриплость голоса, дисфония, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, кандидозный стоматит, сухость слизистой оболочки глотки, головная боль, тошнота.
Редко (Высокие дозы препарата могут приводить к развитию системных побочных эффектов истощение коры надпочечников, гипергликемия, артериальная гипертензия.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При лечении бронхиальной астмы Будесонид-натив хорошо сочетается с бета2-адреномиметиками, кромоглициевой кислотой или недокромилом, метилксантинами и ипратропия бромидом. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени). Метандиенон, эстрогены увеличивают концентрацию будесонида в плазме крови. Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышается в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме.
Другие потенциальные ингибиторы ИЗОФЕРМЕНТА CYP3A4, например итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Препарат можно разбавлять 0,9 % раствором натрия хлорида.

Особые указания

Форма выпуска

Условия хранения

В сухом защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Источник:
http://medi.ru/instrukciya/budesonid-nativ_9914/

Когда доктора
нет рядом

Яндекс.Здоровье — приложение и сайт для
онлайн-консультаций с врачами.

Квалифицированные специалисты на связи
круглосуточно.

Тщательно отбираем врачей в команду

  • Средний стаж — 7 лет
  • Средняя оценка — 4,9
  • Из ведущих клиник России

Круглосуточно,
без очереди,
без записи

Врачи проводят онлайн-консультации в любое время, без перерыва на обед. Предварительная запись не нужна.

Если у вас есть вопрос к врачу, просто начните консультацию: врач ответит через несколько минут.

  • Вы с ребёнком на даче
  • Что-то беспокоит на работе
  • Появился вопрос в дороге
  • Вы за границей

Приватно

Вы сообщаете врачу только ту информацию, которую посчитаете нужной. Можно получить консультацию под псевдонимом.

Не нужно отпрашиваться с работы, объяснять что-то родным и лично приходить в клинику. Никто не узнает, с кем вы консультировались и что вам сказали.

В чате или по видеосвязи

Общайтесь с врачом в чате, когда неудобно говорить: на работе или в путешествии. Врач может попросить вас сфотографировать то, что беспокоит.

Включите видео, чтобы врач смог на вас посмотреть. Для видеосвязи достаточно 3G-соединения.

Результаты
сохраняются

После каждой консультации врач присылает вам отчёт: что он увидел, что советует сделать до очного приёма врача, какие лекарства в этих ситуациях могут помочь.

  • Что в таких случаях обычно стоит сделать
  • Какие анализы и исследования обычно проводят
  • К кому обратиться лично, чтобы получить диагноз и назначения

Экспресс-консультации

Этот формат подойдёт, если нужно получить оперативный ответ на небольшой вопрос. Консультируют терапевты, педиатры и
гинекологи.

Стоимость — от 149 ₽. Если времени не хватит, можно перейти в режим обычной консультации.

Все ответы о Яндекс.Здоровье

Отзывы о сервисе

Врач всегда под рукой
в приложении
Яндекс.Здоровье

Отправить вам ссылку?

  • консультации квалифицированных врачей — для себя, детей и родителей
  • врачи на связи круглосуточно
  • безопасно, конфиденциально и анонимно
  • в чате и на видео
  • отчёт после каждой консультации
Читать еще:  Кишечная инфекция у детей - причины, симптомы, диагностика и лечение

Здесь можно ознакомиться с юридической информацией о Клинике Яндекс.Здоровье

Консультации, экспресс-консультации и информационные услуги оказывают ООО «Клиника Яндекс.Здоровье» и её партнёры

Чтобы воспользоваться услугой, необходимо привязать банковскую карту. Полная стоимость консультации будет списана с карты только после оказания услуги.

0+ Яндекс.Здоровье — сервис онлайн-консультаций с врачами. Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. * Политики в отношении обработки персональных данных

Apple и логотип Apple являются зарегистрированными товарными знаками компании Apple Inc. в США и других странах.
App Store является знаком обслуживания компании Apple Inc.
Android, Google Play и логотип Google Play являются товарными знаками корпорации Google Inc.

Источник:
http://yandex.ru/health/apteki/product/22954

БУДЕСОНИД-НАТИВ 0,00025/МЛ 2МЛ N10 ФЛАК Р-Р Д/ИНГ

Форма выпуска: раствор для ингаляций
Первичная упаковка: Флакон
Объем (мл): 2МЛ
В упаковке: 10

Показания

раствор для ингаляций

будесонид 0,25 мг/мл Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 0,5 мг, янтарная кислота – 1,5 мг, динатрия эдетат (трилон Б) – 0,5 мг, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400) – 350 мг, пропиленгликоль – 200 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Дозировка препарата «Будесонид-натив» должна быть индивидуальной. Начальная доза у взрослых для лечения БА и ХОБЛ составляет – по 1 – 2 мг в сутки. Доза при поддерживающем лечении составляет 0,5 – 4 мг сутки. После получения эффекта дозу уменьшают до минимальной эффективной дозы, необходимой для сохранения стабильного состояния. В некоторых случаях у больных, при лечении которых необходимо достижение быстрого терапевтического эффекта, дозы препарата могут быть увеличены. В случае если больной принимал ГКС перорально, перевод на лечение Будесонидом-натив необходимо проводить при стабильном состоянии здоровья пациента, на протяжении 10 – 14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокие дозы Будесонида-натив на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов следует постепенно снижать (например, по 2,5 мг преднизолона) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикостероидов. Данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени нет. Так как выведение будесонида происходит за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени. Дети, старше 16 лет: начальная доза 0,25-0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0,25-2 мг/сут. При назначении пациентам с циррозом печени требуется более тщательное наблюдение. Препарат применяют с помощью небулайзера. Флакон содержит 1 разовую дозу.

Глюкокортикостероид для местного применения

Будесонид-натив не предназначен для купирования острых симптомов БА и ХОБЛ. Следует строго соблюдать инструкцию по применению ингалятора. Избегайте попадания препарата в глаза. После применения препарата рекомендуется полоскать рот водой для снижения риска возникновения кандидозного стоматита. При переходе от терапии пероральными глюкокортикостероидами к препарату «Будесонид-натив» снижение дозировки системных ГКС необходимо осуществлять очень медленно и маленькими дозами (например, по 2,5 мг преднизолона). У пациентов, находившихся на длительной терапии системными ГКС, возможен синдром псевдоревматизма. В этих случаях иногда необходимо временно увеличить дозу пероральных ГКС. В редких случаях наблюдаются такие симптомы, как утомляемость, головные боли, тошнота, рвота. После полной отмены рекомендуется длительное наблюдение за больным (риск развития недостаточности надпочечников), а также оценка функции внешнего дыхания. Препарат «Будесонид-натив», может назначаться пациентам, которые не могут применять другие лекарственные формы ингаляционных ГКС (пациенты пожилого и старческого возраста). Препарат не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.). Применять только в небулайзерах.

Глюкокортикостероид синтетический (ГКС) для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов мета-болизма арахидоновой кислоты – циклических эндоперекисей и простагландинов (Pg). Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает ин-тенсивность процессов инфильтрации, образование субстанции хемотаксиса, тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Увеличивает количество “активных” бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию бронхов на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью, в рекомендованных дозах практически не оказывает системного воздействия. Терапевтический эффект начинается через несколько часов после ингаляции. Мак-симальный терапевтический эффект развивается лишь через несколько дней после введения терапевтических доз ингаляционного будесонида, в среднем через 5-7 дней. Ингаляция будесонида способна предотвратить приступ бронхиальной астмы, но не купирует острый бронхоспазм.

Абсорбция – низкая. После ингаляции 20-25 % достигает мелких бронхов, часть дозы, поступившая в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), абсорбируется и почти полностью (90 %) подвергается биотрансформации в печени до неактивных метаболитов. Системная биодоступность будесонида составляет 38 % от принятой дозы, причем 1/6 этой величины образуется за счет проглатывания части препарата. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови – 15-45 мин после ингаляционного введения. Связь с белками плазмы – 88%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. Обладает высоким системным клиренсом – 84 л/ч. Период полувыведения

2,8 ч, максимальная концентрация в плазме крови – 0,01 ммоль/л. Выводится через кишечник в виде метаболитов – 10 %, почками – 70 %.

Бронхиальная астма (БА), требующая поддерживающей терапии ГКС; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 16 лет.

Часто (> 1/100): кашель, сухость во рту, охриплость голоса, дисфония, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, кандидозный стоматит, сухость слизистой оболочки глотки, головная боль, тошнота. Редко (

Источник:
http://apteka.ru/product/budesonid-nativ-000025ml-2ml-n10-flak-r-r-ding-5e326791ca7bdc000192c756/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector